Биоэтики призывают к усилению этического контроля за редактированием генов человека

Биоэтики из Университета Отаго призывают создать более надежную систему этического управления в области редактирования генов человека после эксперимента в Китае, направленного на создание детей, невосприимчивых к ВИЧ.

В статье-мнении в последнем выпуске крупного международного журнала Journal of Zhejian University—SCIENCE B профессор Цзин-Бао Ни, доктор Саймон Уокер и Цзин-жу Ли из Центра биоэтики Медицинской школы Данидина вместе с Синь-Цин Чжан из Пекинского союзного медицинского колледжа излагают свои опасения по поводу эксперимента китайского ученого по изменению генов человеческих эмбрионов для получения детей, иммунных к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).

По словам биоэтиков, в настоящее время методы редактирования генов недостаточно безопасны или эффективны для использования на репродуктивных клеточных линиях человека.

"Разработка нормативных актов и законов должна быть ускорена, чтобы соответствовать быстрому развитию новых биотехнологий. Клиническое применение редактирования зародышевой линии человека — дело ближайшего будущего. Мы призываем политиков серьезно отнестись к соответствующим вопросам, активно противостоять вызовам и найти ответственный и осуществимый путь для клинического внедрения редактирования зародышевой линии человека".

Хотя до сих пор неясно, удалось ли ученому успешно изменить гены двух детей, его действия, по мнению биоэтиков, вызывают множество серьезных глобальных этических проблем независимо от того, подтвердятся ли они.

К ним относятся:

• Сомнительная научная и терапевтическая польза редактирования генов.
• Нелегитимная процедура этической экспертизы.
• Проблемы с процессом информирования и получения согласия, а также другие процедурные недостатки.

Ученый нарушил как китайские, так и международные этические конвенции по редактированию генов человека. Хотя использованная техника модификации генома (CRISPR-Cas9) является лучшей из доступных на данный момент, ее эффективность таргетирования все еще недостаточна, а другие технические проблемы, включая мутации, в некоторых случаях могут вызывать дефекты, инвалидность или даже рак.

"Особую озабоченность в отношении редактирования зародышевой линии вызывает то, что непреднамеренные и нежелательные изменения в зародышевых клетках могут передаваться потомству, что может привести к непредвиденным последствиям для будущих поколений".

По этим причинам первый международный саммит по редактированию генов человека в 2015 году согласился, что на данном этапе безответственно продолжать редактирование генома зародышевой линии человека для клинического использования. Эта позиция была подтверждена на последнем международном саммите.

Из-за этих технических ограничений Китай выпустил несколько нормативных актов, запрещающих модификацию генома человеческого эмбриона в репродуктивных целях, которые были проигнорированы ученым и этическим комитетом, с которым он работал.

Ученый заявил, что получил этическое одобрение на исследование от частной больницы. Однако, по словам биоэтиков, этический комитет этой больницы не был зарегистрированным комитетом, поэтому его очевидное одобрение с нормативной точки зрения "практически бессмысленно".

Хотя ученый получил согласие от нескольких пар на участие в его исследовании, процесс, который он использовал, по мнению биоэтиков, "весьма сомнителен". Форма согласия, как сообщается, представляла собой 23-страничный документ, полностью написанный на английском языке и полный технических терминов, что, вероятно, затрудняло понимание сути согласия для по крайней мере некоторых участников. Требование оплатить расходы и угроза штрафа также серьезно ограничивали свободу участников выйти из испытания, что нарушает принципы добровольности исследований с участием людей.

Биоэтики из Отаго отмечают, что быстрое развитие инновационных медицинских технологий в последние годы продолжает порождать сложные этические проблемы.

"Отчаянно необходимы общественные и академические дискуссии об этих проблемах и о том, как с ними справляться. Мы не можем полагаться только на ученых в решении этих задач".