Ученые протестуют против планов ослабить патентную защиту генетических исследований

Представители Университета Висконсин-Мэдисон резко критикуют новые рекомендации влиятельного федерального комитета, которые могут значительно ослабить патентную защиту генетических исследований университета.

В частности, комитет рекомендовал по существу освободить генетические тесты на рак и другие заболевания от патентной защиты. Это означает, что любой сможет использовать диагностические генетические исследования Университета Висконсин-Мэдисон или любого другого университета без получения лицензий.

«Они делают безрассудные политические рекомендации», — заявил Эндрю Кон, который возглавляет лоббистские усилия от имени WARF (Фонда исследований выпускников Висконсина), подразделения университета по управлению патентами.

300-страничное исследование было подготовлено консультативным комитетом при министре здравоохранения и социальных служб США. Оно было сосредоточено на генетических тестах, часто связанных с диагностикой рака, сердечных и неврологических заболеваний.

Комитет, проголосовавший в четверг за принятие рекомендаций исследования, утверждал, что патентная собственность на генетические науки создает единственных коммерческих поставщиков таких тестов. Врачи вынуждены отправлять образцы крови и тканей конкретным поставщикам для анализа. Это создает лоскутную систему различных лабораторий, некоторые из которых не имеют соглашений с Medicare или Medicaid об оплате работы.

«Когда мы готовили отчет, у нас была одна главная группа в уме — пациенты», — сказал Джеймс Эванс, профессор медицины Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле, который возглавлял подкомитет по генным патентам и лицензионной практике.

Отчет будет отредактирован, прежде чем комитет опубликует его для общественности. Затем он поступит к министру здравоохранения Кэтлин Себелиус, побуждая ее поддержать законодательство, которое изменит патентное право соответствующим образом.

BIO (Организация биотехнологической промышленности), крупнейшая торговая группа в области бионаук в стране, также выступила с протестом против отчета комитета.

«Внедрение этих рекомендаций поставит под риск тысячи рабочих мест по всей стране, подавив партнерства между университетами и промышленностью, и подорвет глобальное лидерство страны в биотехнологических инновациях», — заявил президент BIO Джим Гринвуд.

Отчет включает вторую рекомендацию, которая вызвала резкую критику со стороны WARF. Она призывает министра изучить, имеет ли ее ведомство полномочия обязывать университеты и компании, использующие федеральное финансирование для своих технологических исследований, лицензировать свои изобретения свободно для как можно большего числа пользователей.

Идея, по словам Эванса, заключается в ограничении использования эксклюзивных лицензионных соглашений, которые удерживают медицинские инновации в руках немногих.

Кон из WARF назвал эту рекомендацию «шаблонным» подходом, подрывающим букву и дух Закона Бэя-Доула 1980 года. Этот закон позволяет университетам и малым предприятиям контролировать лицензирование и коммерческое использование своих изобретений, даже если эти изобретения были результатом федерального финансирования.

«Рекомендации имеют потенциал опустошить Закон Бэя-Доула», — заявил Кон.

До принятия закона только около 25 университетов занимались трансфером технологий, а патенты, полученные университетами, пылились в хранилищах федерального правительства без использования. После принятия закона в 1980 году это число превысило 300.

Отчет разжигает дебаты между сторонниками патентной системы и теми, кто утверждает, что 20-летняя монополия, предоставляемая патентом, может ограничить использование медицинских прорывов.

WARF и биотехнологическая группа утверждают, что в отчете не удалось доказать, что патентная защита ограничивает использование генетического тестирования и исследований.

Рекомендации появляются в то время, когда получение патента никогда не было более трудным. Как задокументировала Journal Sentinel в августе, Ведомство по патентам и товарным знакам США не успевает за потоком и сложностью получаемых заявок.

Борясь с растущим портфелем нерассмотренных заявок, который достиг 1,2 миллиона, ведомство в последние годы добавило дополнительные препятствия, задержки и отказы, которые затруднили деятельность начинающих компаний и предпринимателей и препятствовали экономической конкурентоспособности страны.