Наноэмульсионная вакцина от гепатита B: шаг к испытаниям на людях

Хронический гепатит B поражает 400 миллионов человек в мире. Существующие вакцины эффективны, но их применение в развивающихся регионах затруднено из-за необходимости холодовой цепи, стерильных шприцев и трёхкратного введения.

Учёные из Мичиганского института наномедицины (University of Michigan) сообщили о прогрессе в создании новой вакцины, лишённой этих недостатков. Вакцина представляет собой наноэмульсию (масло, вода, поверхностно-активные вещества) с антигеном гепатита B для интраназального введения.

Ключевые преимущества новой вакцины:

• Не требует инъекций — вводится через нос, что исключает риск заражения через иглы.
• Устойчива к температурам — сохраняет эффективность 6 месяцев при 25°C и 6 недель при 40°C, что потенциально устраняет необходимость в холодильнике.
• Меньше доз — в исследованиях на животных для защиты хватило двух иммунизаций вместо трёх.
• Безопасный адъювант — наноэмульсия сама выступает адъювантом, не вызывая местного воспаления (в отличие от солей алюминия в текущих вакцинах). Исследования не выявили её попадания в обонятельную луковицу мозга.
• Вызывает комплексный иммунитет — стимулирует не только системный (антитела в крови), но и клеточный (Th1) и мукозальный (слизистые оболочки) иммунный ответ.

Исследования на мышах, крысах, морских свинках и собаках подтвердили безопасность и эффективность вакцины. Технология запатентована Университетом Мичигана и лицензирована компании NanoBio Corporation.

Следующий этап — подготовка данных для начала клинических испытаний на людях, которые, как надеются исследователи, могут стартовать в течение года. Разработка поддержана инициативой Grand Challenges in Global Health (Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Wellcome Trust и др.). Результаты опубликованы в PLoS ONE.