Новый метод обнаружения контаминации ускорит и обезопасит T-клеточную терапию

Исследователи из группы SMART CAMP совместно с коллегами из SCELSE и MIT разработали новый метод, способный выявлять контаминанты в культурах T-клеток в течение 24 часов.

Метод эффективно определяет типы микробных загрязнителей даже при их низкой концентрации. Это обеспечивает безопасность терапевтических продуктов, таких как T-клеточные терапии (например, CAR-T), сокращает риски для пациентов и ускоряет процесс доставки лечения.

Исследование опубликовано в журнале Microbiology Spectrum.

Поскольку живые лекарства, такие как клеточные терапии, нельзя стерилизовать, обеспечение их безопасности от микробной контаминации перед введением пациентам имеет первостепенное значение. Традиционные тесты на стерильность занимают от 7 до 14 дней, что может быть критично для пациентов, не имеющих времени на ожидание.

Суть метода:

• Используется технология секвенирования третьего поколения (нанопоровое long-read секвенирование) для идентификации вредных микроорганизмов.
• Применяются алгоритмы машинного обучения, вычислительный анализ и оптимизация для обработки данных.
• Метод позволяет дифференцировать чистые и контаминированные образцы и определить вероятный источник загрязнения.

Значение и перспективы:

• Практическое применение включает более быструю валидацию продуктов для биофармацевтических производителей, сокращение простоев и ускорение вывода продукта на рынок.
• SMART CAMP готовится начать тестирование для интеграции этого теста в свои процессы и повышения точности обнаружения.
• Будущие исследования будут сосредоточены на достижении аналогичного уровня обнаружения для вирусов.

«Мы продемонстрировали, что этот метод может обеспечить высокочувствительную оценку микробной стерильности всего за 24 часа, предоставляя ценный инструмент для исследователей и, надеемся, в ближайшем будущем для практикующих врачей», — добавила соавтор исследования доктор Стэйси Л. Спрингс.