Инновации в области стволовых клеток в Великобритании под угрозой
Несмотря на большие надежды, связанные с терапией стволовыми клетками, для её успешного внедрения в Великобритании необходимы серьёзные структурные и культурные изменения в системе NHS (Национальной службы здравоохранения). В краткосрочной перспективе шансы на эффективное внедрение таких методов лечения в рутинную практику малы, и отрасль находится под серьёзной угрозой «рыночного провала».
К такому выводу пришли два крупных исследования по коммерциализации и внедрению клеточной терапии, проведённые учёными Ноттингемского университета.
Ключевые проблемы:
- Структурные барьеры в NHS: Существуют трудности с переводом новых научных знаний в улучшенную медицинскую помощь.
- Критерии для клиницистов: Для рутинного использования терапия должна соответствовать ряду строгих критериев, быть доказанной и иметь подтверждённые клинические результаты.
- Положение индустрии: Инновационные компании испытывают трудности с получением прибыли, что ставит отрасль в уязвимое положение. Отрасль в основном состоит из небольших молодых компаний, которым не хватает ресурсов для успешного вывода продуктов на рынок.
Необходимые меры:
Для развития отрасли требуются:
- Более тесное сотрудничество с клиницистами.
- Улучшение финансирования клинических исследований.
- Большая определённость в регуляторных вопросах.
- Более чёткая политика возмещения затрат.
- Развитие технологий для снижения стоимости производства.
Контекст:
С 2002 года коммерческая активность в области клеточной терапии значительно выросла. Глобальная индустрия с годовым объёмом продаж более $1 млрд включает около 200 компаний, разрабатывающих методы лечения, и ещё 180, занимающихся банкированием пуповинной крови. Несмотря на стабильное количество продуктов на поздних стадиях клинических испытаний, для сектора характерна высокая текучесть компаний.
Исследования, финансируемые Советом по инженерным и физическим наукам (EPSRC), были опубликованы перед второй ежегодной научной конференцией Национальной сети по стволовым клеткам в Оксфордском университете (6–8 апреля 2009 г.).