Новый метод оценки антимикробной эффективности бытовых чистящих средств получил статистическую валидацию
Изменение экологических привычек в обществе привело к новым тенденциям в стирке: используется меньше отбеливателя и более низкие температуры. В этом контексте дезинфицирующие добавки в моющих средствах стали важным фактором для компенсации этих новых привычек, предотвращения передачи бактерий, грибков и вирусов в доме и контроля уровня микроорганизмов, вызывающих запах на одежде. Такие продукты необходимо оценивать по стандартизированным методам, но действующие европейские нормативы применимы только к клиническим условиям и ограничены основным циклом стирки.
Эксперты исследовательской группы Biost3 под руководством Антони Монлеона из Университета Барселоны статистически валидировали новый метод оценки антимикробной эффективности моющих средств и текстильных добавок в бытовых условиях. Результаты подтверждают валидность нового протокола, который представлен в Европейский комитет по стандартизации (CEN) с запросом о принятии его в качестве европейского стандарта.
Международное кольцевое испытание для моделирования домашних условий стирки
В ответ на пробел в стандартах ЕС консорциум организовал международное кольцевое испытание для оценки надёжности нового метода, специально разработанного для тестирования эффективности моющих средств против микроорганизмов в бытовой среде. Семь участвующих лабораторий были оснащены пятью устройствами лабораторного масштаба, имитирующими бытовые стиральные машины. В них оценивали семь параметров, включая удаление микроорганизмов Escherichia coli или Staphylococcus aureus с тканей, при разных уровнях активного вещества и разных температурах.
Надёжный и воспроизводимый метод
Задача исследователей состояла в статистической валидации метода и проверке устойчивости экспериментов, проведённых в разных лабораториях. Для этого использовались статистические методы для обнаружения высоковариабельных значений, анализа выбросов и графические методы для проверки совместной изменчивости экспериментальных групп.
Результаты показали, что метод был устойчив к небольшим вариациям в эксперименте, а его воспроизводимость — удовлетворительной. Также была создана новая библиотека Diagnobatch на языке R для быстрых расчётов в промышленной среде.
Более реалистичное и экономичное тестирование
Новый метод точнее воспроизводит домашние условия стирки по сравнению с текущим протоколом, где антимикробные средства тестируют в промышленных стиральных машинах с иными характеристиками. Лабораторное устройство незначительно отличается от бытовой машины, но имеет преимущество в воспроизводимости.
Новая методология также улучшает возможности и снижает затраты: текущий протокол требует раздельного тестирования эффективности против каждого микроорганизма. Новый же позволяет одновременно проводить до 20 тестов (в зависимости от устройства), оценивая все микроорганизмы в одном испытании.
Ожидание утверждения европейским регулятором
С этими результатами методология направлена на консультацию в CEN для предложения в качестве нового европейского стандарта. После утверждения стандарта CEN все текстильные дезинфицирующие средства для бытовой среды, подлежащие регистрации, должны будут демонстрировать свою эффективность по этому протоколу.
