Почему материалы поверхностей имеют значение в медицинских учреждениях

Медицинские учреждения могут быть источником опасных инфекций. По данным CDC, 1 из 31 пациента приобретает как минимум одну внутрибольничную инфекцию (HAI), включая инфекции, вызванные антибиотикорезистентными организмами.

Даже при строгом соблюдении протоколов уборки и дезинфекции, пациент, занимающий палату, где предыдущий пациент имел HAI, имеет 25% шанс заразиться той же инфекцией. Патогенные микроорганизмы могут выживать на поверхностях и внутри них недели, месяцы и даже годы.

Проблема: Микроорганизмы — оппортунисты

Проблема усугубляется микробными биопленками (влажными и сухими), которые затрудняют полную деконтаминацию поверхностей. К уязвимым поверхностям относятся:

  • Текстиль (шторы, постельное белье, подушки).
  • Твердые поверхности в палатах и санузлах (унитазы, полы, дозаторы мыла, сливы раковин).
  • Оборудование для ухода за пациентами (манжеты для измерения давления, системы аспирации, медицинские устройства, такие как эндоскопы, системы для внутривенных вливаний, вентиляторы).

В настоящее время не существует нормативных руководств или стандартов, требующих тестирования на совместимость устройств с дезинфицирующими средствами, используемыми в медучреждениях. Продукты часто повреждаются стандартными дезинфицирующими средствами, что создает новые ниши для микробов и подвергает пациентов риску.

Решение: Важность дизайна помещений и материалов поверхностей

Пример стандартной больничной ванной комнаты:

  • Унитаз без крышки (требование строительных норм) создает при смыве аэрозольный шлейф (плюмаж) с патогенами, который распространяется до 5 футов (около 1.5 м).
  • Керамическая плитка создает сотни швов (затирка), которые трудно эффективно дезинфицировать ежедневно.
  • Инструкции по эксплуатации (IFU) для поручней из матовой нержавеющей стали запрещают использование абразивных чистящих средств и требуют чистки вдоль волокон металла, что часто игнорируется.

Таким образом, дизайн санузла невольно способствует микробному загрязнению и затрудняет уборку.

Выбор материалов поверхностей для медицинских изделий

Медицинские устройства часто состоят из нескольких типов поверхностей, требующих разных методов очистки. Например, на конце эндоскопа есть семь различных материалов поверхностей и точек соединения, которые необходимо чистить вручную маленькими щеточками.

Ключевые вопросы на этапе проектирования:

  • Совместимы ли материалы конструкции с дезинфицирующими средствами и стерилизаторами?
  • Когда начинается повреждение?
  • Когда изделие следует изъять из эксплуатации из-за невозможности его очистки и дезинфекции?

В последние годы наблюдается рост отзывов FDA из-за химического повреждения дезинфицирующими средствами. Пример: добровольный отзыв аппаратов CPAP, BiPAP и вентиляторов в 2021 году из-за разрушения пены, вызванного УФ-дезинфекцией или чистящими средствами, не рекомендованными производителем.

Инструкции по эксплуатации (IFU), уход и обслуживание

Противоречия возникают, когда IFU производителя устройства конфликтуют с внутренними протоколами профилактики инфекций в больнице. Пример из кейс-стади:

  • Производитель протестировал и разрешил в IFU дезинфекцию салфетками на основе четвертичного аммония.
  • Детская больница запретила эти дезинфицирующие средства в палатах по соображениям безопасности пациентов.
  • Больница использовала дезинфицирующее средство на основе хлора, которое повредило устройство, так как IFU не предупреждала о такой несовместимости.

Перед покупкой оборудования критически важно выяснить:

  1. Совместимы ли IFU и документы по уходу с руководствами по профилактике инфекций в данном учреждении?
  2. Были ли протестированы и валидированы все категории дезинфицирующих средств, зарегистрированных EPA, на совместимость с поверхностями устройства?

Тестирование и валидация

Существует множество руководств и стандартов, но нет единого подхода к тестированию и заявлениям о свойствах продукции. Методы испытаний могут различаться в разных лабораториях.

Тестирование EPA для регистрации дезинфицирующих средств фокусируется на заявлениях об эффективности уничтожения (логарифмическое снижение) конкретных патогенов (например, Mycobacterium tuberculosis, SARS-CoV-2) на небольших дисках из неспецифического материала. Эти тесты не оценивают совместимость с реальными материалами, используемыми в медицинских изделиях, и не выявляют потенциальные повреждения на микробном уровне.

Вывод: Убеждение, что одни только улучшенные методы уборки и дезинфекции уменьшат распространение HAI, должно быть пересмотрено. Проблемы начинаются гораздо раньше — с выбора поверхностей и дизайна. Необходимы совместные усилия специалистов здравоохранения, производителей и ученых для разработки устойчивых решений.