Регулирование исследований на моделях эмбрионов из стволовых клеток: важность и спорные моменты
Модели эмбрионов, созданные из стволовых клеток (SCBEM), используют способность плюрипотентных стволовых клеток (нерепродуктивных клеток, которые могут давать начало многим типам клеток) имитировать развитие эмбрионов. Хотя эта модель помогла продвинуть исследования болезней и разработку терапий, она также вызвала международные дебаты о необходимом регулировании.
Исследователи проанализировали подходы разных стран к регулированию SCBEM и предложили, как должно выглядеть регулирование для этически приемлемого развития этой области. Результаты опубликованы в EMBO Reports.
SCBEM — это значительный прорыв для изучения развития человека и связанных с ним заболеваний, что ведет к исследованиям методов лечения.
Эти клетки имеют человеческое происхождение, но модели создаются из плюрипотентных стволовых клеток. Хотя большинство исследований используют эмбриональные стволовые клетки, SCBEM также можно создавать из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-клеток), перепрограммированных из соматических клеток (например, кожи или крови). Эти клетки принципиально отличаются от зародышевых (яйцеклеток и сперматозоидов).
В настоящее время лишь несколько стран регулируют исследования SCBEM:
- Австралия приравняла бластоцистоподобные структуры (скопления клеток, развивающиеся из оплодотворенной яйцеклетки) к эмбрионам.
- Великобритания установила "кодексы поведения" для таких исследований, учитывая общественное мнение.
- Япония активно изучает регулирование этой области, стремясь занять лидирующую позицию в разработке этичных и инновационных руководств для регенеративной медицины и биологии развития.
"На этом фоне наша статья рассматривает международные тенденции в регулировании исследований SCBEM, анализирует дискуссии на национальном уровне в Японии и изучает принятые регуляторные стратегии", — сказал Цутому Савай, ведущий автор исследования.
В ходе работы выявлены три ключевые проблемы:
- Ограниченное участие общественности в формировании политики.
- Сложность координации нескольких регуляторных систем.
- Неопределенности, связанные с информированным согласием при работе с человеческими стволовыми клетками, напоминающими эмбрион.
Предложения, изложенные в обзоре:
- Оплодотворенные эмбрионы и SCBEM должны классифицироваться как принципиально разные объекты, и на последние не должны автоматически распространяться те же ограничения.
- Этическая оценка каждого проекта должна проводиться комитетами в рамках Международного общества по исследованию стволовых клеток (ISSCR) для соблюдения установленных руководств. Это упростит работу в условиях множества регуляторных систем.
"В конечном счете, наша цель — способствовать формированию надежной, этически обоснованной и международно согласованной системы регулирования исследований SCBEM", — отметил соавтор Томонори Накамура.
Для достижения этой цели необходимо многонациональное сотрудничество для соблюдения международных стандартов. Каждая страна должна разработать правила, соответствующие как этим стандартам, так и своей существующей регуляторной системе и взглядам граждан. Инициатива Японии в создании адаптируемой системы может помочь другим странам войти в эту область этичных и инновационных исследований.