Заявление ISSCR об этических стандартах для моделей эмбрионов на основе стволовых клеток

Международное общество по исследованию стволовых клеток (ISSCR) обновляет свои Руководства по исследованиям стволовых клеток и клиническому применению в ответ на последние научные достижения, включая использование плюрипотентных стволовых клеток (PSC) для создания моделей раннего развития человеческого эмбриона. Эта область науки поднимает важные научные, клинические, этические и социальные вопросы для исследователей, регуляторов и финансирующих организаций.

Модели раннего эмбрионального развития на основе стволовых клеток важны, так как позволяют изучать раннее человеческое развитие без разрушения человеческих эмбрионов. Они также могут этично изучать плохо понятые периоды развития человека, которые трудно смоделировать на эмбрионах животных. Это исследование может улучшить лечение бесплодия и предотвратить развитие некоторых врожденных заболеваний.

До выпуска обновленных Руководств в начале 2021 года ISSCR рекомендует исследователям и учреждениям соблюдать следующие принципы:

• Исследования с культивированием PSC для моделирования всего концептуса (эмбриона и внезародышевых структур) должны контролироваться и авторизоваться специальным комитетом по этике (EMRO).
• Многоклеточные структуры из PSC, которые не моделируют весь концептус (например, без внезародышевых структур и без потенциала развиться в организм), не являются эмбрионами и не должны регулироваться как эмбрионы. Такие исследования должны быть заявлены в EMRO, но не требуют предварительного разрешения.
• Модели всего концептуса с потенциалом развития в организм не должны культивироваться дольше 14 дней или момента формирования примитивной полоски.
• Модели всего концептуса, культивируемые как отдельные компоненты (зародышевые листки, внезародышевые структуры) до 14 дней, могут продолжать культивирование, но должны быть заявлены в EMRO.
• Исследования с комбинированием человеческих эмбрионоподобных структур из PSC с клетками или тканями животных или человека должны стремиться пройти этическую экспертизу EMRO.
• Многоклеточные структуры из PSC, моделирующие аспекты концептуса или весь концептус, не должны переноситься в матку человека или животного.