Филиппины внедряют непроверенную вакцину от африканской чумы свиней

Филиппины начинают контролируемое внедрение непроверенной вакцины от африканской чумы свиней (АЧС) из Вьетнама, что вызывает обеспокоенность экспертов относительно её безопасности и эффективности.

АЧС — высококонтагиозное вирусное заболевание с летальностью до 100% (по данным WOAH). Международно одобренной вакцины нет, что привело к огромным потерям поголовья.

Ключевые опасения экспертов:

  • Тип вакцины: AVAC ASF LIVE — живая аттенуированная вакцина на основе ослабленного штамма вируса ASFV-G-∆MGF. Существует риск мутации и возврата к вирулентной форме.

  • Исследование в Nature (2023): В испытании на 10 свиньях у одного животного появился вариант вируса, который распространился на всех. Вариант имел повышенный риск «шеддинга» (выделения вируса в окружающую среду).

  • Отсутствие прозрачности: Данные полевых испытаний во Вьетнаме и на Филиппинах не обнародованы. FDA Филиппин ссылается на конфиденциальность.

  • Предупреждения регуляторов:

    • USDA APHIS (октябрь 2022) исключил штамм MGF из списка исключений, сославшись на нестабильность генома и риск восстановления вирулентности.
    • WOAH (декабрь 2023) предупредил об использовании некачественных вакцин после сделок AVAC Vietnam со странами ЮВА.

Позиция властей Филиппин:

  • FDA выдало вакцине Сертификат регистрации продукта для контролируемого выпуска (CPR MR), утверждая, что она соответствует стандартам безопасности, эффективности и качества.
  • Министерство сельского хозяйства заявляет, что вакцина «действительно работает», а её эффективность в местных испытаниях составляет 100% без побочных эффектов.
  • Контролируемый запуск начнётся 2 сентября в провинции Батангас. Добровольно будет распределено 150 000 доз.

Критика и скепсис:

  • Бывший заместитель министра сельского хозяйства Хосе Реаньо и сенатор Синтия Вильяр подвергли сомнению достоверность испытаний, указав на конфликт интересов (испытания проводились при участии импортёра — компании KPP Powers Commodities Inc.).
  • Экономист Рамон Кларете призвал к осторожности и большей прозрачности со стороны FDA.

Контекст:

АЧС с 2019 года затронула 74 из 82 провинций Филиппин, сократив поголовье свиней с 12.7 млн до 9.9 млн. Убытки отрасли оцениваются как минимум в 200 млрд песо (~$3.5 млрд).

2024-09-02