FDA одобрила первый препарат от лимфомы для собак

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые полностью одобрило препарат для лечения лимфомы у собак.

"Хотя лимфома поражает менее 70 000 собак в США ежегодно, на неё приходится до 24% всех случаев рака у собак, что делает её одним из наиболее значимых онкологических заболеваний", — заявил Стивен Соломон, директор Центра ветеринарной медицины FDA.

Препарат Tanovea ранее получил условное одобрение по программе FDA для редких заболеваний и видов. Это позволило производителю VetDC Inc. вывести его на рынок, собирая дополнительные данные для полного одобрения.

В исследовании участвовали 158 собак с лимфомой: 120 получали Tanovea, 38 — плацебо. Возраст собак в группе Tanovea составлял от 1 до 15 лет, в группе плацебо — от 3 до 16 лет.

Результаты исследования:

• Препарат увеличил медианную выживаемость на 61 день.
• У собак с полным ответом на лечение медианная выживаемость без прогрессирования увеличилась до 168 дней.

Побочные эффекты:

• Наиболее частые: диарея, снижение аппетита, рвота, вялость, потеря веса и нейтропения.
• Наиболее серьёзные: лёгочный фиброз и кожные проблемы (инфекция, изъязвление, шелушение).

FDA рекомендует ветеринарам предупреждать владельцев о возможных побочных эффектах и предоставлять им информационный листок о продукте.