Наночастицы: от хайпа до реального клинического продукта

Исследование докторанта TU/e Ялисы Бреселерс приблизило широкодоступные клинические применения наноносителей. Она изучила воспроизводимый и масштабируемый производственный процесс для наноносителей и их строительных блоков.

Проблема многих новых терапевтических наноформуляций (крошечных "шариков" с лекарством внутри) в том, что их часто невозможно воспроизводимо и рентабельно производить в промышленных масштабах.

Понимание процесса даёт контроль над результатом

Исследование показало, что:

• Небольшая корректировка строительных блоков напрямую влияет на размер конечных наноносителей.
• Простые параметры обработки (концентрация, использование растворителя, скорость смешивания) также влияют на размер наночастиц.
• Использование микрофлюидики позволило добиться ещё более точного контроля за размерами и получить наночастицы с разной морфологией.

Готовность к масштабному производству

На основе этих знаний был разработан эффективный, масштабируемый и высококонтролируемый производственный процесс. С учётом требований EMA и FDA создан непрерывный потоковый процесс для крупномасштабного производства наночастиц, нагруженных лекарством, который можно легко перевести на клиническое производство.

Это исследование — важный шаг к превращению наноформуляций в клинический продукт. Оно подчёркивает, как важно на раннем этапе разработки критически оценивать параметры состава и обработки, чтобы создать наночастицы с реальным, а не только концептуальным потенциалом.